新的歐盟市場監督條例要求帶有CE標志的產品，在出口歐盟前必須一位聯系人，該聯系人將作為授權代表履行產品在歐盟內的各項職責。
為什么要注冊歐代？
1、根據歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址。如果制造商來自歐洲經濟區EEA（包括EU和EETA）以外的國家，其產品必須同時在標簽（銘牌或者包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。
2、為確保歐盟主管機關能適時的查驗到加貼CE標志的產品的技術文件（TCF），制造商應將版本技術文件保存在歐盟授權代表處，保存時間為自一批產品出口后10年。
3、歐盟制造商的產品在歐盟出現任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權代表進行聯絡、通報，并主管機關驚醒溝通聯系。
4、為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性，以及確保從歐盟進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環境保護等方面的法律法規的要求。

誰可以作為歐代負責人？
1、制造商（如果是在歐盟成立的）。在歐盟成立的進口商。
2、在歐盟成立的授權代表，由制造商或以書面形式為負責人。
3、在歐盟成立的配送服務的服務商。

歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 的 。
注冊包裝法需要有以下信息：
列出所有名稱，根據系統參與要求在市場上進行商業包裝。如果您想在沒有名稱的情況下將產品投放市場，請再次輸入公司名稱（請不要輸入：沒有名稱或沒有等）。
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