ISO9001認(rèn)證意義.
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。
ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對(duì)影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來(lái)分；
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
17、留存不全；
18、來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處
1、它代表現(xiàn)代企業(yè)或機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 　2、它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 　　
4、質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 　　
任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。
ISO體系文件特點(diǎn)
    一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
  二級(jí)文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認(rèn)證流程
簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場(chǎng)--現(xiàn)場(chǎng)診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件 --文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評(píng)審--申請(qǐng)認(rèn)證--現(xiàn)場(chǎng)審核 --取證。
三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
ISO9001質(zhì)量管理體系——要求
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