歐盟具體哪些國家需要CE認證？
歐盟國家：奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。
還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標志：歐洲自由貿易協會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家：土耳其。
一萬到兩萬之間，具體還要看產品，醫用口罩和普通口罩的認證價格又是不一樣的。
CE認證流程及周期
1、制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4、申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5、申請人提供技術文件。
6、實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證。
7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8、技術文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10、如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。
歐盟CE認證周期一般為15-20個工作日，根據產品而定，產品結構簡單周期越短，產品結構復雜則周期越長。

CE認證指令 – 共31個指令
1  General Outline
制造商自我聲明
說明產品滿足所有的 ESRs.
說明滿足所有的指令要求 在產品或銘牌上加貼CE標志
通過在歐盟的制造商或代理機構 授權機構的公告號
? 有關指令要求加貼CE標志的工業產品，如沒有CE標志的，不得上市銷售。 ? 已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回。
? 持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。
? CE 標示必須標示在產品裝置上，或是在包裝上顯示可按照一定比例放大或者縮小，標志高度不能低于5

CE認證的意義
CE認證的意義在于用CE認證縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（EssentialRequirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE認證標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE認證標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。

CE認證標志意義
歐巿自1990年開始實施玩具產品CE標志后，在實行上已有嚴格 的趨勢，但國內玩具廠商在產品或包裝上印制CE標志時，并未完全根據有 關大小規定制作，本會在此將吁請國內廠商注意玩具上CE標志、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對于CE標志的大小，有包裝的規定，其中CE字的高度至少要5 ，而CE字的長度合計不得超過 12，CE字體的寬度，應不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5
加強了市場監督力度:
由于不合法的CE或宣告太多，許多帶有CE標志的機械產品并沒有達到相關歐盟指令的要求，新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內的機械制造商，為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行，新版機械指令規定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權編制整套TCF技術文件的負責人名稱及聯絡，并且此人必須被確定在歐盟境內。
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